• <menu id="06uyu"><noscript id="06uyu"></noscript></menu>
    <dfn id="06uyu"></dfn>
  • <ul id="06uyu"></ul>
  • 首頁 新聞中心 即時(shí)新聞 時(shí)政 獨(dú)家 縣區(qū) 小記者 教育 醫(yī)療健康 美食 金融 旅游 冰雪網(wǎng) 數(shù)字報(bào)刊
    您當(dāng)前的位置:首頁 > 醫(yī)療健康 > 張家口健康

    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂正清風(fēng)痛寧口服制劑和新生化制劑說明書的公告

    2023-04-14 11:10:41  來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方賬號(hào)

    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂正清風(fēng)痛寧口服制劑和新生化制劑說明書的公告

    (2023年第40號(hào))

      根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)正清風(fēng)痛寧口服制劑和新生化制劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

      一、所有上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照相應(yīng)附件要求修訂說明書,于2023年7月6日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。

      修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。

      二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。

      三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。

      四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。

      五、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。

      特此公告。

      附件:1.正清風(fēng)痛寧口服制劑說明書修訂要求

      2.新生化制劑說明書修訂要求


    編輯:呂永清
    河山新聞
    移動(dòng)客戶端
    張家口日?qǐng)?bào)官方
    微信“張小全兒”
    張家口新聞網(wǎng)
    官方微博
    抖音掃碼
    關(guān)注@張家口NEWS
    【張家口新聞網(wǎng)版權(quán)聲明 】

    1.本網(wǎng)(張家口新聞網(wǎng))稿件下“稿件來源”項(xiàng)標(biāo)注為“張家口新聞網(wǎng)”、“張家口日?qǐng)?bào)”、“張家口晚報(bào)”的,根據(jù)協(xié)議,其文字、圖片、音頻、視頻稿件之網(wǎng)絡(luò)版權(quán)均屬張家口新聞網(wǎng)所有,任何媒體、網(wǎng)站或個(gè)人 未經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式復(fù)制發(fā)表。已經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán)的媒體、網(wǎng)站,在下載使用 時(shí)須注明“稿件來源:張家口新聞網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。

    2.本網(wǎng)其他轉(zhuǎn)載稿件涉及版權(quán)等問題,請(qǐng)作者或版權(quán)所有者在一周內(nèi)來電或來函。聯(lián)系電話:0313-2051987。

    亚洲精品视频中文,综合97...人妻,亚洲欧美另类中文,韩国Ⅴ日本V欧美V 2021无码最新国产在线观看 亚洲一级av无码毛片不卡
  • <menu id="06uyu"><noscript id="06uyu"></noscript></menu>
    <dfn id="06uyu"></dfn>
  • <ul id="06uyu"></ul>