張家口市市場監(jiān)管部門開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險排查

　　為強化藥品安全生產(chǎn)，有效防范和堅決遏制藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生，近日，市市場監(jiān)督管理局針對藥品生產(chǎn)領(lǐng)域停產(chǎn)企業(yè)、特藥企業(yè)和中藥企業(yè)，開展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查行動。

　　此次行動共排查企業(yè)9家次，包括3家停產(chǎn)企業(yè)，1家特藥企業(yè)，1家中藥飲片企業(yè)，4家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，針對停產(chǎn)企業(yè)，要求企業(yè)停產(chǎn)期間嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，維護好廠房設(shè)施設(shè)備，保管好原輔料、半成品、成品等物料，并現(xiàn)場督促企業(yè)按要求向省、市藥品監(jiān)管部門提交書面停產(chǎn)報告。針對特藥企業(yè)，重點檢查了企業(yè)特殊藥品生產(chǎn)、購銷、儲存、發(fā)運等環(huán)節(jié)安全管理制度、長期不生產(chǎn)及過期失效特藥品種安全管理情況。要求企業(yè)切實履行特殊藥品安全管理主體責(zé)任，加強特殊藥品管理，杜絕特殊藥品流弊事件發(fā)生。針對中藥飲片和醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，重點檢查了企業(yè)關(guān)鍵人員在崗履職情況、藥品生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制情況以及物料管理情況等。針對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題，排查人員指導(dǎo)企業(yè)立行立改，并要求企業(yè)提升風(fēng)險防控能力，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全和身體健康。（記者 武雅楠 通訊員 張麗萍）