4月11日,國家藥品監(jiān)督管理局在其官方微信公眾號“中國藥聞”發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售典型案例》,公布了4個藥品網(wǎng)絡銷售典型案例。全文如下:
各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理,扎實推進藥品安全專項整治行動,嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為,切實保障人民群眾身體健康和用藥安全?,F(xiàn)將部分藥品網(wǎng)絡銷售典型案例公布如下:
一、美團外賣平臺網(wǎng)店銷售未取得批準證明文件藥品案
2021年4月,上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報線索對美團外賣平臺網(wǎng)店“京東便利店(中潭路精品店)”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》,通過美團外賣平臺銷售未取得藥品批準證明文件的藥品“EVE QUICK”,涉案藥品貨值金額0.53萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條第一款和第五十一條第一款規(guī)定。2021年10月,上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定,對該店處以沒收違法所得、罰款6萬元的行政處罰。
二、京東商城網(wǎng)店銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑案
2022年6月,福建省莆田市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對京東商城網(wǎng)店“莞都旗艦店”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》,通過京東商城銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑“當紅創(chuàng)傷乳膏”“二黃新傷軟膏”,涉案貨值4.29萬元。該店上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條的規(guī)定。2022年12月,福建省莆田市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和第三十二條第(五)項、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細則(試行)》第四條第三款規(guī)定,對該店處以沒收違法所得、罰款30萬元的行政處罰。
三、小紅書平臺網(wǎng)店無證銷售藥品案
2022年7月,福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對小紅書平臺網(wǎng)店“收拾收拾的店”“小紅薯62C0BC03的店”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》,通過小紅書平臺銷售“民生21金維他多維元素片”等藥品,貨值金額0.17萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2022年11月,福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第(五)項、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細則(試行)》第四條第三款規(guī)定,對該店處以警告、沒收違法所得、罰款3萬元的行政處罰。
四、拼多多商城網(wǎng)店無證銷售藥品案
2022年10月,河北省衡水市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對劉某民在拼多多商城經(jīng)營的“萬相美膚會所”和“優(yōu)美養(yǎng)生會所”進行檢查,發(fā)現(xiàn)劉某民未取得《藥品經(jīng)營許可證》,銷售未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品鹽酸氨溴索注射液等,涉案貨值金額2.49萬元。劉某民上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條、第五十五條規(guī)定。2023年1月,河北省衡水市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十九條的規(guī)定、《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條和第三十二條、《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》第二條和《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》規(guī)定,對劉某民處以沒收違法所得、罰款15.1萬元的行政處罰。
合規(guī)提示
《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年9月發(fā)布,自2022年12月1日起正式實施。藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應按照法規(guī)要求加強內(nèi)部管理,嚴格規(guī)范經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺企業(yè)應嚴格落實好審核管理責任,監(jiān)測平臺內(nèi)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為,及時采取措施消除風險,并向所在地監(jiān)管部門報告。藥品監(jiān)督管理部門將進一步加強監(jiān)督檢查力度,依法打擊網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為,切實保障人民群眾購藥安全,營造合規(guī)有序的網(wǎng)售環(huán)境。
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