新華社重慶 3月29日電(記者周聞韜 戴小河) 記者從29日召開的2024中國醫(yī)學(xué)裝備大會上獲悉,我國創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn),截至目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械259個,前沿技術(shù)持續(xù)在醫(yī)療器械行業(yè)中廣泛應(yīng)用,有力保障了公眾的生命健康權(quán)益。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司副司長杜惠琴介紹,已獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械中,包括國產(chǎn)重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、ECMO、手術(shù)機器人、人工心臟等諸多高端醫(yī)療器械,部分產(chǎn)品在國際上為首次批準(zhǔn)。
2023年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個,優(yōu)先審批醫(yī)療器械12個,創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)新高,比2022年增加6個。在數(shù)量增加的同時,創(chuàng)新醫(yī)療器械“含金量”不斷提升,在全球率先批準(zhǔn)通過破壞交感神經(jīng)治療肺動脈高壓的一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導(dǎo)管上市,單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)、腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)等產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平,更好滿足公眾使用高端醫(yī)療器械的需求。
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會公布的數(shù)據(jù)顯示,我國保持世界第二大單體國家市場,中高端醫(yī)療裝備生產(chǎn)增速加快,國產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備在我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的占比大幅度提高。杜惠琴說,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強與各相關(guān)部門的合作,做好醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管工作,繼續(xù)推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展,力爭創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)增加,質(zhì)量穩(wěn)步提升。
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