向新求質·一線探訪 | 讓古籍里的好方“活”起來——神威藥業(yè)大力推動古代經典名方向新藥轉化

圖為在神威藥業(yè)國家認定企業(yè)技術中心，工作人員正在進行中藥新產品的研發(fā)。

“傳統(tǒng)中醫(yī)的精華不能丟！”這是記者日前在神威藥業(yè)采訪時聽到最多的話語。

那么，他們是如何讓“躺”在古籍里的經典名方“變成”新藥的呢？

7月19日，在神威藥業(yè)集團藥物研究院實驗室，經典名方一貫煎項目負責人李響拿出一袋一貫煎產品向記者展示。只見他輕輕一撕，一顆顆小小的棕色顆粒頓時傾瀉而下，散落在眼前的盤中。

“它源自中醫(yī)的經典名方，有著滋陰疏肝的功效，能夠治療慢性肝炎、慢性胃炎，服用起來像沖咖啡一樣方便?！崩铐懯肿院赖馗嬖V記者，2023年12月26日，由神威藥業(yè)全面負責技術研究和注冊申報的3.1類古代經典名方中藥復方制劑——一貫煎顆粒獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。這是該品種處方創(chuàng)新藥在國內首次獲批，神威藥業(yè)為首個獲得該品種的上市許可持有人。

何謂古代經典名方？李響介紹，古代經典名方是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑，是傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的經典載體。

一貫煎就是其中之一。據(jù)清代錢敏捷《醫(yī)方絜度》記載，“一貫煎（柳州）主肝血衰少，脘痛，脅疼”，被列入我國《古代經典名方目錄（第一批）》。

當然，讓好方變好藥并非易事，神威藥業(yè)下足了“繡花”功夫，精益求精。

在一貫煎顆粒的研發(fā)中，神威藥業(yè)對處方中各味藥開展了全國性的資源評估，優(yōu)選優(yōu)質藥材、道地藥材。

正所謂，藥材好，藥才好。為了找到最合適的道地藥材，項目團隊五個考察小分隊跑遍全國各地的藥材產區(qū)。

“最難忘的一次，是為了找到高品質的茯苓，我們和農戶一起抓著沿途的大樹枝蔓，手腳并用，爬上高山，手臂時不時會被劃傷?！毙》株牫蓡T麻文艷至今記憶猶新。

正是憑著這種不畏艱辛、優(yōu)中選優(yōu)的拼勁和韌勁兒，大家找到了心目中的“完美”藥材，使企業(yè)從源頭上為高質量中藥產品的研發(fā)與生產奠定了堅實的基礎，保證了中藥材質量的穩(wěn)定性與資源的可持續(xù)性。

同時，神威藥業(yè)采用多批次優(yōu)質藥材炮制成飲片制備基準樣品，制定質量標準，并通過多批次生產驗證確保制劑與基準樣品質量的一致性。

傳統(tǒng)中藥需要復雜的煎熬過程，還常常令人喝起來“苦不堪言”。為了讓患者服用一貫煎像沖咖啡一樣簡單，神威藥業(yè)為其選擇了顆粒劑新劑型。

在神威藥業(yè)智能化生產線上，記者看到各個崗位正在有序地運轉著，藥品從投料、提取，到貼標、入盒、裝箱、打包、入庫等工序，均實現(xiàn)了自動化、智能化。

記者了解到，這里采用了現(xiàn)代化先進的提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制備，確保制備工藝的穩(wěn)定、可靠，并建立了由藥材到飲片再到制劑的全過程質量控制體系，可以保證包括一貫煎在內所有產品質量穩(wěn)定可控、可追溯。

“近年來，國家鼓勵中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，古代經典名方凝聚了中醫(yī)藥理論的精髓和智慧，是古代先人留給我們的偉大瑰寶，也是作為中藥新藥開發(fā)的重要路徑?！鄙裢帢I(yè)集團輪值總裁姜國志對記者說，作為一家致力于中醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)代化的企業(yè)，神威藥業(yè)始終堅守對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新，近年來更是積極響應國家的政策，加大研發(fā)投入，推進技術創(chuàng)新，全面布局了古代經典名方復方制劑的開發(fā)，大力推動古代經典名方向新藥轉化，促進我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

“千里之行，始于足下，一貫煎產品的成功開發(fā)是一個良好開端，讓我們對經典名方復方制劑的開發(fā)工作信心倍增！目前，我們還有在研項目百余項。”姜國志欣喜地表示，下一步，神威藥業(yè)將持續(xù)加強研發(fā)投入，立足挖掘、傳承中醫(yī)藥精華，不斷完善創(chuàng)新藥研發(fā)的產業(yè)鏈，使更多創(chuàng)新成果加快從實驗室走向生產線，轉化為現(xiàn)實生產力、新質生產力。不斷滿足人民群眾對健康的需求，也為中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新增添新動能，積極為我市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展作出更多貢獻。

記者手記

傳承創(chuàng)新 讓瑰寶璀璨“綻放”

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，加強中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展是一個迫在眉睫的課題，也是我市中醫(yī)藥企業(yè)培育新質生產力的重要“抓手”之一。

以中藥現(xiàn)代化為己任的神威藥業(yè)，大力推動古代經典名方向新藥轉化。以一貫煎為突破口，神威藥業(yè)真真切切下足了“繡花”功夫，全流程精益求精，取得了來之不易的突破性成果，樹立了標桿。

傳承與創(chuàng)新是相輔相成的。下一步，希望我市更多中醫(yī)藥企業(yè)像神威藥業(yè)這樣，持續(xù)加大研發(fā)投入，推進技術創(chuàng)新，把更多“老祖宗傳下來的好東西”挖掘好、開發(fā)好，讓其“綻放”出更加璀璨的光芒，形成更多現(xiàn)實生產力、新質生產力，為全市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展增添強勁新動能。